Registro de produtos e análise de processos na Anvisa
Montamos dossiês de registro e notificação, analisamos processos parados ou com exigência e cuidamos das alterações pós-registro. Você coloca o produto no mercado com segurança regulatória.
Atenção: Produto vendido sem registro ou notificação pode ser recolhido do mercado, e a empresa, autuada.
Entenda a exigência
Cada categoria de produto tem um caminho regulatório próprio: registro, notificação ou cadastro, com documentação técnica e rotulagem específicas. Um dossiê bem montado reduz exigências e o tempo até a aprovação.
O que a Agile faz por você
Enquadramos o produto, avaliamos a documentação técnica e a rotulagem, montamos o dossiê e acompanhamos a análise. Para processos em andamento, fazemos uma análise crítica e definimos a melhor resposta à exigência ou recurso.
Para quem é
- Indústrias e marcas próprias de cosméticos e saneantes
- Importadores de produtos para saúde
- Indústrias de alimentos e suplementos
- Empresas com processos em exigência ou indeferidos
O que normalmente pedimos
- Fórmula e especificações do produto
- Rotulagem e embalagem
- Laudos e estudos disponíveis
- AFE da empresa
- Histórico do processo, se já existir
A lista exata depende da atividade e do estado. Confirmamos tudo no diagnóstico.
Quatro etapas, um especialista do início ao fim
Diagnóstico gratuito
Analisamos sua atividade e confirmamos o que é exigido, sem custo.
Proposta
Escopo, documentos e valor definidos antes de começar.
Protocolo
Preparamos, protocolamos e respondemos exigências.
Acompanhamento
Controle de prazos, renovações e obrigações periódicas.
Perguntas sobre Registro de produtos
Meu processo está parado em exigência. Vocês assumem?
Sim. Analisamos o processo e a exigência e preparamos a resposta técnica.
Vocês revisam rótulos?
Sim. A adequação de rotulagem faz parte do trabalho de registro e também pode ser contratada à parte.
Diagnóstico gratuito de Registro de produtos
Conte o que sua empresa faz e o que precisa. Um especialista analisa o caso e retorna em até 2 dias úteis com as licenças aplicáveis e os próximos passos, sem compromisso.